Coflex动态内固定系统疗法退行性脊柱滑脱效果良好

自1991年Herkowitz与Kurz通过前瞻性研究性历史学者证实“混合对继发肋骨滑脱的显著远胜减压”以来，肋骨后末端混合(PSF) 已经已是继发肋骨滑脱治疗法里面的一项新标准技奥义。但更多的证据同上明，混合后依赖于肋骨娱乐活动的受到限制，肋骨社会活驱动力学的改变，和区内节段的加速退变等有缺陷，可加剧肋骨不稳和椎管较宽的发作。

在此背景下，冒险一种更是相一致生理需要的手奥义作法，即非混合技奥义开始受到大家的重视。与此同时，“高效率保持稳定”的概念逐渐受到重视，这种保持稳定该系统能模拟出现异常的肋骨社会娱乐活动，激发尽可能和出现异常的肋骨相似的娱乐活动。

近年来，Coflex椎板在在高效率内通常该系统逐渐开始用于继发肋骨滑脱的治疗法。Coflex该系统作为一种棘突在在撑开驱动力内通常装置，在沿用节段社会娱乐活动，防止相邻节段退变加速总体有着一定作用。然而至今仍不清楚Coflex该系统能否像肋骨混合一样尽可能为肋骨滑脱症状提供充分的安全性。

为了进一步探讨Coflex该系统治疗法继发肋骨滑脱的安全性与精确性，英美两国学者Reginald Dis等进行了一项多里面心前瞻性研究性历史学者。该历史学者属于英美两国FDA的器材临床历史学者历史学者豁免(investigational device exemption, IDE)测试，主要旨在是尤其Coflex该系统与PSF两种方式治疗法；还有椎管较宽的轻度肋骨滑脱的，该历史学者结果已在同类型的J Neurosurg Spine时尚杂志上刊发。

在该历史学者里面，历史学者者于2006年至2008年在在在英美两国的21个不同的地点招募322同上症状参与IDE测试，其里面的150同上；还有椎管较宽的I度肋骨滑脱症状被扩及为历史学者对象。1

50同上症状按照2：1的比同上随机分配总称两三组，其里面Coflex三组99同上症状，减压后行Coflex该系统通常；混合三组51同上症状，减压后行后末端肋骨混合及内通常。Coflex三组症状的岁数平除此以外为63岁，混合三组症状的岁数平除此以外为65岁。两三组症状基线时的人口数量统计分析学的资讯、临床历史学者与所示片学参数除此以外无测量误差差异。

症状奥义后随访至少两年，并搜罗症状的各项尤其参数的数据集包含屯手奥义期的结果、Oswestry功能障碍百分比(ODI)满分、腰头部与患侧躯干的VAS满分、12 项健康事件调查简报、Zurich跛行事件调查简报（ZCQ）、以及所示片学结果。FDA评价症状治疗法“年初顺利”的新标准是:ODI满分减缓15，不须最终手奥义，无灾难性器材相关出血，无奥义后硬膜外利尿。

所示1 A，一同上适合运用于Coflex该系统治疗法的症状，奥义中置位CT所示片。B，一同上不适合运用于Coflex该系统治疗法的症状，奥义中置位CT所示片。C，L4-5 1度继发肋骨滑脱的症状内含Coflex椎板在在内通常该系统后的所示片。

所示2 通过Coflex三组（上所示）与混合三组（下面）症状的过曲-过曲驱动力位片量度区内节段的成角与对角

所示3. 尤其Coflex与混合的IDE历史学者的症状流程所示

历史学者结果显示，在至少两年的随访时在在里，Coflex三组与混合三组症状的随访率分别是94.9%与94.1%。Coflex三组症状的手奥义时在在、大约坏死量、住院时在在除此以外显著超过混合三组症状。从基线至奥义后随访第二年，两三组症状的ODI满分、腰头部VAS满分、躯干VAS满分、以及ZCQ除此以外有值得注意的缓解。至奥义后随访第二年时，除了Coflex三组症状的ZCQ评比一项值得注意低于混合三组，两三组症状的其它举例来说并无测量误差差异。

Coflex三组有62.8%的症状借助了FDA的说是“年初顺利”，混合三组有62.5%的症状借助。Coflex三组的再手奥义率约为14.1%，低于混合三组的5.9%，但该差异未必有着统计分析学象征意义。末次随访时，混合三组症状上下区内节段肋骨较基线再加值得注意的成角与对角变化，而Coflex三组的所示片学参数无测量误差改变。

同上1 症状ODI的并不一定统计分析数据集

同上2 症状ZCQ的并不一定统计分析数据集

同上3 症状SF-12量同上全身机能与精神状态总分的并不一定统计分析数据集

同上4 症状腰头部与腿痛最严重一侧躯干VAS满分的并不一定统计分析数据集

同上5 奥义后第二年，混合三组里面借助稳固混合的症状与形成；也关节的症状，二者临床历史学者效果的尤其

同上6 Coflex三组里面最终手奥义与大修事件的统计分析数据集

同上7 Coflex三组屯手奥义期结果以及奥义后第二年时临床历史学者结果与SPORT DS 历史学者描述符的尤其

注：SPORT DS 历史学者描述符属于Weinstein于2007年在新奥尔良医学时尚杂志上刊发的一项历史学者。

该历史学者结果同上明，轻度的肋骨滑脱通过Coflex高效率内通常该系统治疗法可获得很好的肋骨保持稳定，且与后末端混合相当。一般而言传统的后末端混合，Coflex该系统是一种创伤更是小、安全且有效的作法，并能减缓区内节段的熔体，提高区内节段继发疾病的发病率。

Can low-grade spondylolisthesis be effectively treated by either Coflex interlaminar stabilization or laminectomy and posterior spinal fusion? Two-year clinical and radiographic results from the randomized, prospective, multicenter US investigational device exemption trial

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编辑： 贾